Специалист по валидации

• Проведение оценки рисков для валидации технологических процессов\процессов очистки.
• Разработка протоколов валидациии технологического процесса\процессов очистки\ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред.
• Проведение валидациии технологического процесса\процессов очистки\ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред.
• Обработка полученных в ходе валидации данных.
• Оформление результатов валидации.
• Разработка документации по деятельности отдела валидации.

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое)
• Опыт работы специалистом по валидации не менее 1 - 2 лет.
• Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
• Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве».
• Знание принципов валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред .
• Знание методов и инструментов анализа рисков.
• Умение интерпретировать данные полученных испытаний.
• Навыки уверенного пользователя ПК.
• Знание английского языка на уровне чтения технической и нормативной документации.

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Технополис #Производство