Инженер отдела обеспечения качества (по валидации)

- Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ);
- Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT;
- Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных;
- Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий;
- Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы);
- Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе.

Требования:

- Высшее образование (фармацевтическое/ медицинское/ технологическое/ биотехнологическое/ биохимическое);
- Предпочтительный опыт работы на фармацевтическом предприятии в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации.
Вашим преимуществом будет:
- Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств
- Опыт разработки документации;
- Знание пакета MS Office;
- Коммуникабельность, ответственность, внимательность, дисциплинированность, аналитическое мышление умение анализировать информацию.

Условия:

5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00