Специалист по регистрации и сертификации

По договоренности

БиоВитрум

Москва

ВДНХ
Алексеевская
Рижская

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Полный цикл регистрации мед.изделий по национальной процедуре,

регистрация по правилам ЕАЭС;
Внесение изменений в досье зарегистрированных МИ;
Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ в целях регистрации;
Взаимодействие с регистрирующими органами;
Организация проведения технических и клинических испытаний медицинского изделия;
Ведение электронных архивов досье, контроль актуальности данных указанных в рег.досье, отслеживание законодательных актов и нововведений;
Информационная поддержка по вопросам регистрации смежных отделов внутри компании.

Требования:

Высшее образование;
Опыт работы не менее двух лет в области регистрации медицинских изделий (либо фарма со знанием текущего законодательства контроля обращения МИ);
Знание требований регуляторного международного и национального законодательства в области подтверждения соответствия, регистрации и обращения медицинских изделий на рынке;
Знание требований к оформлению документации в целях регистрации медицинских изделий;
Навыки разработки документации для регистрации медицинских изделий;
Навыки анализа актуальности информации в регистрационных досье;

Условия:

Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
Белая заработная плата (обсуждается на собеседовании);
Социальный пакет (ДМС, оплачиваемый отпуск, больничный лист, внутреннее обучение, корпоративные мероприятия);
Дружный, профессиональный и доброжелательный коллектив;
График работы с 8.30 до 17.00 либо 9.30 до 18.00, гибридный формат работы (2 дня из офиса/3 дня из дома);

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, проспект Мира, 102с34

Показать на большой карте

Опубликована 2 часа назад

Специалист по регистрации и сертификации

В динамично развивающуюся компанию требуется специалист по регистрации и сертификации. Обязанности: Регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации; Внесение изменений в регистрационную документацию медицинских изделий российского ...

Полный день
Опыт от 1 года

РК ЭТАЛОН

Москва

16 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по сертификации пищевых и фарм ингредиентов

от 115 000 ₽

Рыночная зарплата

ХИМБРОКЕР" -дистрибьютор химического сырья для ключевых отраслей промышленности (пищевые ингредиенты, ЛКМ, полимеры, промышленная химия, фарм. ингредиенты). Мы ищем и находим энергичных, заряженных тем, что они ежедневно делают людей. Мы ставим перед...

Полный день
Опыт от 1 года

Химброкер

Москва

16 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по сертификации (БАДы, косметика)

Компании производителю БАД и лечебной косметики на постоянную работу требуется специалист по сертификации продукции Обязанности: Подготовка документации для государственной регистрации. Разработка нормативно-технической документации (ТУ, ТИ, текста э...