Специалист по регистрации изделий медицинского назначения
130 000 - 150 000 ₽
Выше средней на 55%
- Чернышевская
- Площадь Восстания
- Владимирская
Обязанности:
- Знание и мониторинг действующего законодательства РФ в области регистрации и обращения медицинских изделий
- Регистрация медицинских изделий
- Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД по национальным правилам и в перспективе по правилам ЕАЭС
- Запрос и анализ предоставляемых производителями документов
-
Организация и контроль переводов и заверение сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.
- Ведение переписки производителями медицинских изделий
- Подготовка регистрационного досье, подготовка документации на медицинские изделия (технической, эксплуатационной, нормативной)
- Организация необходимых испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях
- Подача регистрационных досье в электронном виде, отработка полученных замечаний от Росздравнадзора и/или экспертных организаций
-
Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор
-
Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов
- Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний
- Высшее образование
- Опыт работы от 1 года в должности, связанной с регистрацией медицинских изделий
- Знание постановления №1684 и приказа 181н и иных требований по регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС
- Опыт по работе с испытательными лабораториями
- Уверенное владение пакетом MS Office, в особенности Excel
- Очень желательно знание английского языка
- Внимательность, усидчивость, коммуникабельность, умение работать в команде, умение работать с большим объемом информации
- Пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 17:00, оформление по ТК РФ в штат с первого дня работы
- Испытательный срок 3 месяца, может быть сокращен по результатам работы
- Работа в дружном коллективе динамично развивающейся компании
- Корпоративные мероприятия
- ДМС после прохождения испытательного срока
- Корпоративная мобильная связь
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
64k
100k
5k
80k
160k
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская улица, 8-10Б
Опубликована 19 дней назад
Похожие вакансии
от 110 000 ₽
Выше средней на 22%
... документов (техническая и эксплуатационная документация), входящих в регистрационное досье для первичной регистрации ... Знание нормативной базы в вопросах государственной регистрации регистрации ЕАЭС (по возможности). ... образование: химическое/биотехнологическое/техническое; Опыт работы от 1 года в должности, связанной с регистрацией ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Эндо-Старс- Санкт-Петербург
5 дней назад
96 050 - 125 000 ₽
Выше средней на 22%
... Специалист по техническому обслуживанию и ремонту контрольно-кассовой техники и турникетного оборудования ... Мы ищем специалиста, который: Любит работать с техникой и решать сложные задачи; Готов развиваться в ... документацией; Оказывать техническую поддержку на объектах заказчика; Участвовать в плановой замене и регистрации ...
- Нестандартный график
- Опыт до 1 года
Искандер-Санкт-Петербург- Санкт-Петербург
20 дней назад
от 80 000 ₽
Наши ожидания: Наличие опыта работы в коллекторских агентствах, службах взыскания МФО и кредитных организаций/телефонных продажах приветствуется; Развиты навыки общения и умение убеждать; Стрессоустойчивость; Грамотная речь; Уверенный пользователь ПК...
- Нестандартный график
- Опыт до 1 года
Деньга- Санкт-Петербург
день назад
97 000 - 102 000 ₽
Выше средней на 10%
Требования: высшее образование, дополнительное обучение по воинскому учету и бронированию; опыт работы специалистом ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Балтийский филиал ФГБУ «Морспасслужба»- Санкт-Петербург
день назад
от 90 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Кадровое делопроизводство в 1С (ЗУП) в полном объеме, 2 бизнес единицы: прием/перевод/увольнение, отпуска, переработки, отсутствие, срочные договора и договора ГПХ; Воинский учет, отчетность периодическая и годовая, взаимодействие с воен...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Би Джи- Санкт-Петербург
день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 110 000 ₽
Эндо-Старс96 050 - 125 000 ₽
Искандер-Санкт-Петербургот 80 000 ₽
Деньга