Специалист по регистрации

ООО «ТестГен» - одна из ведущих российских компаний в сфере разработки и производства продуктов для молекулярной диагностики и биотехнологий. Мы реализуем передовые научные достижения в области онкологии, инфекционной и пренатальной диагностики. Есть филиалы в Москве, Ульяновске, Новосибирске и в Казахстане. Наша компания более 13 лет предлагает своим сотрудникам лучшие возможности для развития, мы стремимся выстраивать продуктивное и долгосрочное партнерство как с клиентами, так и с сотрудниками.

Ищем в нашу команду специалиста по регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

1. Собирает и оформляет документы для регистрации продукции в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и зарубежных органов регистрации;
2. Взаимодействует с отделом научно-технических разработок при подготовке необходимых пакетов документов для целей регистрации продукции;
3. Осуществляет контроль за прохождением документов в Росздравнадзоре и зарубежных органах регистрации в процессе регистрации продукции.
4. Взаимодействует с испытательными центрами по проведению испытаний продукции с целью регистрации медицинских изделий на территории РФ и других стран;
5. Собирает и оформляет комплект документов для внесения изменений в действующие регистрационные досье.

• опыт работы с документацией не менее 2 лет;
• компьютерная грамотность: Windows, MS Office (Word, Excel – знание функций, формул, умение представлять информацию, создание различных видов отчетности, графиков).
• Практический опыт подачи документов в Росздравнадзор.

• Трудоустройство согласно ТК РФ;
• Доставка служебным транспортом.
• График работы- 5/2
• После прохождения испытательного срока возможен гибридный/удаленный формат работы.