Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, решениями ЕЭК, материалами FDA и EMA в части поиска и разработки методов и методик анализа для полупродуктов и готовых лекарственных форм;
- написание проектов НД;
- распределение задач между химиками-аналитиками, контроль их исполнения;
- формирование дизайна и проведение исследований по сравнительной кинетики растворения (СТКР);
- формирование дизайна и проведение валидации разработанных аналитических методик;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ОКК, ООК, отдел регистрации);
- согласование и разработка аналитической части регистрационного досье модуля 3. «Качество»;
- расследование отклонений по препаратам;
- участие в формировании современного парка аналитических приборов и их постоянном обновлении.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в разработке или контроле качества фармацевтических производств;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (отчеты СТКР, отчеты по валидации методик анализа).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес: Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед...
- Частичная занятость
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
14 дней назад
НМ-Тех – современная российская научно-производственная компания. Мы специализируемся на разработке и производстве микроэлектронных компонентов. НМ-Тех это: Собственная научно-исследовательская база и бережно сохраненные инженерные традиции; Высокоте...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
9 часов назад
Обязанности: организация и своевременный контроль промежуточного и готового продукта; планирование работы химиков в соответствии с планом производства; прием образцов и распределение работы между химиками-аналитиками и химиками-хроматографистами в см...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
4 дня назад
200 000 - 218 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Участие в проекте по автоматизации процессов производства в 1С (производство, расчет себестоимости, учет затрат); Поиск и диагностика ошибок в использовании системы, предложение решений по их устранению; Тестирование корректности работы ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
11 дней назад
Обязанности: Участие в проекте по автоматизации процессов производства в 1С (производство, расчет себестоимости, учет затрат); Поиск и диагностика ошибок в использовании системы, предложение решений по их устранению; Тестирование корректности работы ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
17 дней назад