Ведущий инженер по валидации

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 29-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.

В Службе качества открыта вакансия Ведущий инженер по валидации

Обязанности:

• Разработка документов по валидации процессов, очистки (протоколы валидации, отчеты валидации, планы отбора проб);

• Разработка/актуализация документации фармацевтической системы качества в области валидации;

• Разработка анализа рисков для определения препарата наихудшего случая для валидации очистки, анализа рисков для определения точек контроля для валидации очистки, анализа для оптимизации подхода к MFT;

• Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу и плану отбора проб;

• Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое);

• Опыт работы в аналогичной должности от 2-х лет;

• Знание требований «Правил надлежащей производственной практики» (PФ, ЕЭК, EC);

• Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к валидации процессов производства и упаковки лекарственных средств, асептическим процессам, процессам очистки;

• Умение работать с большим объемом информации и документации, внимательность к деталям.

Условия:

• Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе);

• Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);

• Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный;

• ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы;

• График работы пятидневная рабочая неделя;

• Корпоративная столовая на территории завода;

• Участие в корпоративных мероприятиях;

• Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля;

• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;

• Современное производство, профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста;

• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;

• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.