Технолог/Специалист по валидации (м. Балтийская, офис)

Добрый день, будущий коллега!

Молодая динамично развивающаяся научно-производственная компания ООО «29 февраля», специализирующаяся в создании и производстве орфанных препаратов, приглашает в свою команду .

Мы работаем на фармацевтическом рынке с 2010 года, сейчас ставим новые задачи перед собой и нам очень нужна профессиональная помощь для развития фармацевтической системы качества.

Если Вы технолог фармацевтического производства, готовый использовать свои знания в различных направлениях валидации мы ждем именно Вас!

Основные задачи:

• Написание технологических регламентов и другой технологической документации;
• Участие валидации технологических процессов, заполнение протоколов и подготовка отчетов по валидации;
• Прохождение обучения подходам к валидации/квалификации всех производственных систем;
• После прохождения обучения работа в качестве специалиста по валидации;
• Участие в процессах СМК в рамках валидационных процессов: расследование и учет отклонений, анализ рисков, проведение валидации; проверка выполнения корректирующих и предупреждающих действий, управление системой документации по СМК и др;
• Подготовка и участие в прохождении лицензирования со стороны Минпромторга.

Для нас важно:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое);
• Практический опыт на производстве лекарственных препаратов (таблетки, капсулы) не менее 2 лет;
• Знание фармацевтической технологии;
• Опыт разработки и написания документов, касающихся производственного процесса ( технологический регламент, производственные карты);
• Опыт участия в валидации технологических процессов, квалификации производственного оборудования.
• Способность ориентироваться в законодательстве, знание нормативной документации и стандартов, относящихся к производству лекарственных средств, в т.ч. основных положений GMP.

Условия работы:

• Месторасположение офиса: Михайловский переулок, 4АБ;
• Работа в молодой компании в перспективной отрасли;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальная, стабильная заработная плата;
• Годовая премия;
• Премии по результатам работы (выполненные задачи);
• Сокращенный рабочий день на 1 час: с 10:00 до 18:00;
• ДМС через 6 мес. работы;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Индивидуальный подход к сотруднику;
• Лояльное и вовлеченное руководство;
• Быстрое решение рабочих вопросов;
• Возможность расширить свой круг задач, карьерный рост;
• Питание за счет компании;
• Корпоративные мероприятия и дружественная атмосфера;
• Заработная плата обсуждается индивидуально с кандидатами, которые соответствуют требованиям вакансии.

Будем рады более подробно ознакомиться с Вашим резюме!