Начальник отдела регистрации медицинских изделий и реализации специальных проектов
По договоренности
Обязанности:
- разработка стратегии регистрации медицинских изделий по национальной процедуре и ЕАЭС, анализ рисков;
- планирование работ, ведение отчетности и бюджета отдела;
- осуществление контроля прохождения регистрационных процессов;
- организация рабочего процесса, координация взаимодействия работников отдела со структурными подразделениями предприятия, участвующими в подготовке документов регистрационных досье и образцов для экспертизы качества, уполномоченными органами и контрагентами по регистрации медицинских изделий;
- осуществление анализа, разработки и согласования документов досье;
- подготовка пакетов документов для регистрации медицинских изделий;
- осуществление оценки и контроль соответствия подготовленных документов и регистрационных досье требованиям действующего законодательства;
- оценка корректирующих и предупреждающих мероприятий по улучшению качества регуляторных работ;
- проведение переговоров со сторонними организациями, регуляторными органами, партнерами;
- выполнение своевременной инициации заключения, изменения и/или расторжения договоров по оказанию услуг по проведению испытаний регистрации, и/или внесению изменений в досье медицинских изделий.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы от 3 лет;
- умение планировать и организовывать рабочий процесс;
- умение составлять планы, отчеты, нормативно-техническую документацию;
- умение разрабатывать регуляторные стратегии регистрируемых медицинских изделий;
- умение анализировать документы досье, планы и отчеты о проведенных исследованиях медицинских изделий;
- наличие навыков осуществления поиска и анализа законодательной, нормативной, научной, научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по государственной регистрации лекарственных средств в рамках своих компетенций;
- умение проводить переговоры со сторонними организациями в рамках своей компетенции.
- конкурентная оплата труда;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).
Адрес: Россия, Москва, Лабораторная улица, 12с2
Опубликована 4 дня назад
Похожие вакансии
Работа в Правительстве Москвы — это возможность делать наш город современнее и удобнее. Если ты тоже неравнодушен к Москве, хочешь развивать ее и развиваться сам, присоединяйся к нашей команде! Обязанности: Осуществление руководства и координация дея...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Правительство Москвы- Москва
3 дня назад
Работа в Правительстве Москвы — это возможность делать наш город современнее и удобнее. Если ты тоже неравнодушен к Москве, хочешь развивать ее и развиваться сам, присоединяйся к нашей команде! Обязанности: Организация работы отдела Правовое сопровож...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Правительство Москвы- Москва
3 дня назад
от 170 000 ₽
Обязанности: Контролировать выполнение требований промышленной безопасности и охраны труда на производственных участках Общества; Разработка и внедрение инструкций, регламентов, положений и прочей локально-нормативной документации; Участие в аттестац...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Энергоремонт- Москва
3 дня назад
Обязанности: Ведение кадрового делопроизводства в полном объеме (прием, перемещение/перевод, увольнение, изменение должностного оклада, все виды отпусков, работа в выходные/нерабочие праздничные дни, изменение персональных данных работников, командир...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Федеральный центр компетенций в сфере производительности труда- Москва
3 дня назад
В настоящий момент находимся в поиске начальника отдела регламентации бизнес-процессов и СМК: Чем предстоит заниматься: Руководство СМК; Реализация целей и задач по сертификации СМК; Разработка и ведение проектов по совершенствованию процессов СМК; К...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ФГАОУ ВО МГТУ им. Н.Э. Баумана- Москва
2 дня назад
от 230 000 ₽
Выше средней на 27%
Обязанности: Организация и управление отделом снабжения строительной компании Планирование и контроль закупок строительных материалов, оборудования и услуг Поиск, отбор и развитие отношений с поставщиками и подрядчиками Проведение переговоров, заключ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Квадро- Москва
4 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Правительство МосквыПравительство Москвыот 170 000 ₽
ЭнергоремонтФедеральный центр компетенций в сфере производительности труда