Руководитель группы аналитики (лаборатория биологических методов)

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду РУКОВОДИТЕЛЯ ГРУППЫ

Обязанности:

• Обеспечение аналитической поддержки по биологическим показателям в рамках ранней фармацевтической разработки, выпускающего контроля, физико-химических исследований, оценки стабильности препаратов, апробации материалов
• Планирование работы группы и контроль за соблюдением качества и сроков выполняемых исследований
• Организация взаимодействия с кросс-подразделениями, передающими образцы на исследования
• Прямое взаимодействие с группой разработки и квалификации методик по их трансферу в подразделение, организация обучения сотрудников
• Своевременный заказ недостающих материалов, реагентов и оборудования, необходимых для проведения работ
• Управление документацией подразделения: создание и согласование СОПов, подготовка и проверка отчетной документации, составление разделов регистрационного досье
• Руководство группой сотрудников, подбор персонала (совместно с HR), развитие компетенций сотрудников
• Выработка рациональных и инновационных подходов, оптимизация существующих алгоритмов работы при реализации поставленных задач

• Высшее биологическое/молекулярно-биологическое/биотехнологическое образование
• Руководящий опыт работы в аналитическом подразделении в фармацевтической компании или научно-исследовательской лаборатории от 2-х лет (направление – разработка аналитических методик)
• Уверенное понимание практического применения методов ИФА, WB, SPR, BLI, проточной цитометрии, антипрофилеративных и цитотоксических тестов, различных методов оценки сигналинга, ADCC, CDC, ADCP
• Уверенное знание ICH; Фармакопеи РФ; Постановлений ЕАЭС № 77, 78, 89; USP39, USP1032, USP1033, USP1034
• Преимуществом будет опыт работы в GMP, GLP – знания правил работы в чистых помещениях, знания требований и нормативной документации в данной сфере, возможен опыт работы с нормативной документацией.
• Уровень владения английским языком Intermediate и выше

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.