Руководитель службы расширенных клинических исследований

О компании:
Velpharm Group – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств.

Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру.

вакансия: Руководитель службы расширенных клинических исследований

Чем необходимо будет заниматься:

- Осуществление руководством отдела, контроль обеспечение необходимыми

ресурсами;

- Обеспечение соблюдения сроков разработки документации, проведения

клинических исследований;

- Организация и контроль проведения клинического исследования на всех

этапах;

- Обеспечение гарантии того, что клиническое исследование проводится в

строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, применимыми

Стандартными операционными процедурами (СОП), действующим законодательством

и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);

- Обеспечение, сбор и контроль качества регуляторных документов, ведение

документации, предусмотренной протоколом и процедурами исследования;

- Оценка и выбор подходящих центров для проведения клинических

исследований, проведение ко-мониторинговых визитов;

- Взаимодействие с клиническим центром и контрактно-исследовательской

организацией по вопросам, возникающим в ходе клинического исследования;

- Участие в проведении тендера и выборе контрактно-исследовательской

организации;

- Работа со страховыми организациями;

- Управление поставками в центр материалов исследования и исследуемого

препарата;

- Контроль и ведение всех предусмотренных исследованием файлов;

- Участвует в аудитах контрактно-исследовательских организаций;

Требования:

- Опыт работы руководителем отдела клинических исследований;

- Опыт работы с искусственным интеллектом - как преимущество.

- Оформление по ТК РФ с первого дня; корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;
- График работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00); территориально Москва, Зеленоград ОЭЗ "Технополис Алабушево";
- Высокий уровень заработной платы;
- Частичную компенсацию питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
- Возможность развития в сильной команде.