Специалист по обеспечению качества

Вы увлечены обеспечением качества? У вас есть опыт валидации и квалификации оборудования и процессов? Приглашаем вас присоединиться к нашей команде по обеспечению качества в компании Ново Нордиск. Узнайте больше и подавайте заявку уже сегодня!

Ваша новая роль

На позиции Специалиста по обеспечению качества вы будете работать с валидацией/квалификацией оборудования и процессов, внедрением проектов Отдела Готовой продукции (Упаковка, Сборка) и ИТ со стороны Отдела обеспечения качества (ООК). Ожидается участие в Моделировании Асептического процесса и тестах по Визуализации воздушных потоков в роли ООК, что предполагает сменный график работы на время проведения данных тестов.

Основные обязанности:

- Проверка и одобрение документации по качеству, в том числе валидационной документации отдела Готовой продукции и ИТ процессам и оборудованию, системам;

- Проверка и одобрение документации по качеству, в том числе оценок рисков, валидационных протоколов и отчетов, периодических оценок для ИТ и систем/компьютеризированного оборудования и т.п.;

- Выполнение рутинных задач ООК, включая периодическое присутствие на производстве.

Ваш новый отдел

Вы станете частью команды из восьми квалифицированных и опытных коллег на производственной площадке Ново Нордиск в Калуге. Команда разделена на две группы в зависимости от задач: одна занимается валидацией и квалификацией оборудования и процессов, другая — поддержанием и улучшением процессов системы управления качеством. Рабочая атмосфера динамичная и ориентированная на сотрудничество, что создаёт отличные условия для профессионального роста и вклада в миссию Ново Нордиск.

Требования к кандидату

- Высшее профильное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, химическое);

- Владение английским языком (устные и письменные навыки, чтение технической документации) – не ниже уровня – Intermediate;

- Опыт работы на фармацевтическом или пищевом производстве с высоким уровнем стандартов качества не менее 3 лет;

- Знание нормативных требований, применимых к фармацевтическому производству, в том числе 77 решение ЕАЭС и Приложение 1;

- Приветствуется опыт работы с ИТ системами и оборудованием;

- Знание приложения 11 GMP и рекомендаций ЕАЭС по целостности данных;

- Знание принципов валидации процессов, оборудования, систем;

- Знание принципов организации производства лекарственных средств;

- Проактивность, самостоятельность, готовность принимать решения и брать на себя ответственность, внимание к деталям, аналитический склад ума;

- Развитые коммуникативные навыки, готовность работать в команде;

- Уверенный пользователь MS Office.

Работа в Ново Нордиск

Каждый день мы ищем решения, которые помогают победить тяжёлые хронические заболевания. Ради этой цели мы работаем с нестандартным мышлением, редкой решимостью и неиссякаемым любопытством. Уже более 100 лет такой подход позволяет нам создавать компанию, не похожую ни на одну другую. Нас объединяет страсть к общей миссии, взаимное уважение и готовность выходить за рамки привычного, чтобы достигать по-настоящему выдающихся результатов.