Руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению, ООК

По договоренности


Задачи:

  • Участвует в разработке, внедрении и совершенствовании ФСК предприятия.
  • Обеспечивает разработку и актуализацию в установленные сроки документированных процедур в рамках функционала группы по АСиО ООК.
  • Разрабатывает, согласует документы предприятия, касающихся процессов обеспечения качества.
  • Обеспечивает проведение вводного инструктажа по правилам надлежащей производственной практики, первичного и периодического обучения персонала предприятия по вопросам, касающимся правил поведения персонала во время прохождения инспекций со стороны государственных регуляторных и надзорных органов, органов по сертификации ФСК, партнеров: подготовка лекционных материалов (слайдов), практических заданий/ контрольных вопросов (тестов) для контроля знаний.
  • Обеспечивает разработку программы и контроль обучения работников группы по АСиО ООК.
    • Обеспечивает проведение обучения и проверки знаний правил GМP сотрудников.
    • Обеспечивает оценку результативности системы обучения, внедренной на предприятии.

Наш портрет идеального кандидата:

  • Высшее профессиональное образование.
  • Опыт работы на фармпредприятии не менее 3 лет с аналогичным функционалом.
  • Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
  • Знание требований Федерального закона РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
  • Знание требований «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препараторов для медицинского применения» (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).
  • Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
  • Знание методов и инструментов анализа рисков.
  • Навыки уверенного пользователя ПК.

Мы предлагаем:

  • г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
  • Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ;
  • Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Производство #Зеленоград


Адрес: Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 3 дня назад

Похожие вакансии

160 000 - 180 000 ₽
Обязанности: разработка бизнес-плана Общества и подготовка отчета об его исполнении; разработка и оптимизация форм управленческой отчетности (БДДС, БДР, баланс, функциональные бюджеты); формирование пакета управленческой отчетности (внутренняя, акцио...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Группа компаний МикронГруппа компаний Микрон
  • Зеленоград
6 часов назад
от 230 000 ₽
Рыночная зарплата
Что мы предлагаем: Официальное трудоустройство по ТК РФ, ДМС после полугода работы, страховка от несчастного случая. Конкурентоспособная заработная плата и бонусы по результатам работы. График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00, пятница с 08:00-15:45. Предо...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ГК ЭлектронинвестГК Электронинвест
  • Зеленоград
10 дней назад
230 000 ₽
Рыночная зарплата
Что мы предлагаем: Официальное трудоустройство по ТК РФ, ДМС после полугода работы, страховка от несчастного случая. Конкурентоспособная заработная плата и бонусы по результатам работы. График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00, пятница с 08:00-15:45. Предо...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ГК ЭлектронинвестГК Электронинвест
  • Зеленоград
20 дней назад
Обязанности: Руководство группой; Разработка программ контроля электрических параметров изделий; Измерение, испытание и анализ в производстве разработанных и разрабатываемых изделий силовой электроники; Работа с потребителями, рекламации, применение;...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании АнгстремАнгстрем
  • Зеленоград
20 дней назад
Обязанности: • Участие в разработке, внедрении и совершенствовании ФСК Предприятия; • Внедрение системы обучения и проведение периодической оценки результативности процесса; • Организация и участие в проведении первичного и периодического обучения пе...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Р-ФармР-Фарм
  • Зеленоград
24 дня назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.