Руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению, ООК
По договоренности
Задачи:
- Участвует в разработке, внедрении и совершенствовании ФСК предприятия.
- Обеспечивает разработку и актуализацию в установленные сроки документированных процедур в рамках функционала группы по АСиО ООК.
- Разрабатывает, согласует документы предприятия, касающихся процессов обеспечения качества.
- Обеспечивает проведение вводного инструктажа по правилам надлежащей производственной практики, первичного и периодического обучения персонала предприятия по вопросам, касающимся правил поведения персонала во время прохождения инспекций со стороны государственных регуляторных и надзорных органов, органов по сертификации ФСК, партнеров: подготовка лекционных материалов (слайдов), практических заданий/ контрольных вопросов (тестов) для контроля знаний.
- Обеспечивает разработку программы и контроль обучения работников группы по АСиО ООК.
- Обеспечивает проведение обучения и проверки знаний правил GМP сотрудников.
- Обеспечивает оценку результативности системы обучения, внедренной на предприятии.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее профессиональное образование.
- Опыт работы на фармпредприятии не менее 3 лет с аналогичным функционалом.
- Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
- Знание требований Федерального закона РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
- Знание требований «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препараторов для медицинского применения» (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).
- Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
- Знание методов и инструментов анализа рисков.
- Навыки уверенного пользователя ПК.
Мы предлагаем:
- г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
- Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).
#Производство #Зеленоград
Адрес: Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Опубликована 3 дня назад
Похожие вакансии
160 000 - 180 000 ₽
Обязанности: разработка бизнес-плана Общества и подготовка отчета об его исполнении; разработка и оптимизация форм управленческой отчетности (БДДС, БДР, баланс, функциональные бюджеты); формирование пакета управленческой отчетности (внутренняя, акцио...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
6 часов назад
от 230 000 ₽
Рыночная зарплата
Что мы предлагаем: Официальное трудоустройство по ТК РФ, ДМС после полугода работы, страховка от несчастного случая. Конкурентоспособная заработная плата и бонусы по результатам работы. График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00, пятница с 08:00-15:45. Предо...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
10 дней назад
230 000 ₽
Рыночная зарплата
Что мы предлагаем: Официальное трудоустройство по ТК РФ, ДМС после полугода работы, страховка от несчастного случая. Конкурентоспособная заработная плата и бонусы по результатам работы. График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00, пятница с 08:00-15:45. Предо...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
20 дней назад
Обязанности: Руководство группой; Разработка программ контроля электрических параметров изделий; Измерение, испытание и анализ в производстве разработанных и разрабатываемых изделий силовой электроники; Работа с потребителями, рекламации, применение;...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
20 дней назад
Обязанности: • Участие в разработке, внедрении и совершенствовании ФСК Предприятия; • Внедрение системы обучения и проведение периодической оценки результативности процесса; • Организация и участие в проведении первичного и периодического обучения пе...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Зеленоград
24 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
160 000 - 180 000 ₽
от 230 000 ₽
230 000 ₽