Инженер по валидации

от 150 000 ₽

Выше средней на 9%

НоваМедика Иннотех

Москва

Волгоградский проспект
Текстильщики
Кузьминки

⚡ Откликнуться на hh.ru

О нас:

«НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством.

Обязанности:

проведение / поддержка проведения квалификации чистых помещений, помещений хранения, инженерных систем, производственного и лабораторного оборудования
проведение / поддержка проведения валидации процессов производства, упаковки, очистки
определение объектов валидации, критических параметров процессов
проверка, анализ и согласование технической документации и документации, связанной с производством и контролем качества лекарственных средств
работа с подрядными организациями по выполнению валидационных работ
разработка / проверка валидационной документации. Разработка ВМП и контроль его выполнения
участие в приемке и SAT объектов валидации
работа в рамках СМК
формирование годовых обзоров качества систем и чистых сред
проведение анализа рисков

участие в аудитах

работа с контрагентами

Требования:

высшее фармацевтическое / биотехнологическое / химическое / техническое образование
опыт работы на фармацевтическом производстве с выстроенной системой менеджмента качества от 1 года;
знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации, отраслевых стандартов и рекомендаций;
опыт проведения валидационных работ на производстве;
знание правил GMP, технологических процессов и оборудования / систем на фармацевтическом производстве.
навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием
опыт работы на производстве твердых лекарственных форм (ТЛФ)

высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность

Условия:

заработная плата обсуждается с успешными кандидатами
годовой бонус, согласно корпоративной политики
отличный ДМС со стоматологией после испытательного срока
оплачиваемые обеды
оформление в соответствии с ТК РФ
график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается)
внутреннее и внешнее обучение сотрудников
работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой
место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»)

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Волгоградский проспект, 42к5

Показать на большой карте

Опубликована 8 дней назад